Folosirea tratamentului anti-COVID, Molnupiravir, produs de Merck, aprobată și în Uniunea Europeană

Astăzi a fost aprobată de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) folosirea în caz de urgenţă în Uniunea Europeană (UE) a tabletei împotriva covid-19 a Merck. Tratamentul nu a primit încă o autorizare completă de punere pe piaţă, relatează AFP.

”Medicamentul, care nu este autorizat în prezent în UE, poate să fie folosit în tratarea adulţilor bolnavi de covid-19 care nu au nevoie de oxigen suplimentar şi care prezintă un risc mare să dezvolte o formă gravă” a bolii, anunţă într-un comunicat EMA.

Tratamentul se administrează timp de cinci zile, câte două tablete pe zi. El urmează să fie distribuit prin filiala Merck în Europa, MDS.

EMA a mai anunţat că examinează folosirea unei pastle produse de către Pfizer – tot în caz de urgenţă.

”EMA începe această examinare pentru a ajuta autorităţile naţionale care pot decide utilizarea precoce a acesteia împotriva covid-19, de exemplu în situaţii de urgenţă”, a anunţat în comunicat autoritatea de reglementare.

Molnupiravir, tratamentul Merck, a primit aprobare de utilizare  în Marea Britanie

Odată administrat, Molnupiravir reduce capaciatatea virusului de a se replica. Administrarea medicamentului la câteva zile după un test pozitiv ar putea conduce la o reducere la jumătate a riscului spitalizării şi morţii, arată un studiu clinic, potrivit autorităților.

Autorizarea se bazează pe rezultate pozitive din analiză intermediară a studiului clinic de fază 3 MOVe-OUT, care a evaluat Molnupiravir 800 mg, administrat de două ori pe zi la pacienți cu forme ușoare-moderate de COVID-19 (confirmat printr-un test PCR) care nu sunt spitalizați, cu simptome care au debutat în intervalul de cinci zile anterior randomizarii în studiu și care au cel puțin un factor de risc pentru o evoluţie către o formă severă a bolii COVID-19 și spitalizare (de exemplu, afecțiuni cardiace, diabet).

Molnipiravir reduce cu aproximativ 50% riscul de spitalizare şi de deces