S-a primit undă verde pentru vaccinul împotriva bronșiolitei la sugari

Sanofi a primit aprobare de la Comitetul de medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene pentru medicamente (EMA) pentru Niresevimab. Este un medicament destinat prevenirii bronșiolitei la nou-născuți, a anunțat compania vineri, informează AFP.

Nirsevimab este dezvoltat în comun de compania britanică AstraZeneca și cea franceză Sanofi, care îl va comercializa sunt numele de Beyfortus. Este un anticorp conceput pentru a proteja sugarii pe toată durata sezonului de circulație a virusului respiratol sincițial (RSV), virus aflat la originea bronșiolitei.

CHMP a emis un aviz favorabil și a recomandat aprobarea Beyfortus. Beyfortus are ca scop prevenirea infecțiilor căilor respiratori inferioare cauzate de RSV la nou-născuți și sugari, în timpul primului sezon de circulație a virusului cu care se confruntă.

Primul și singurul agent de imunizare în doză unică pentru toți sugarii

Beyfortus va deveni primul și singurul agent de imunizare în doză unică indicat pentru toți sugarii, inclusiv cei sănătoși, născuți la termen sau prematur, sau cei cu anumite probleme de sănătate. Condiția este ca Beyfortus să fie aprobat de Comisia Europeană. Acest lucru a fost precizat de Sanofi într-un comunicat.

Bronşiolita este o boală respiratorie frecventă şi foarte contagioasă. Se întâlnește în special la sugarii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 8 luni. Aceasta provoacă tuse şi respiraţie îngreunată. În fiecare an, în Franţa, 30% dintre sugarii cu vârste sub doi ani sunt afectaţi de această problemă de sănătate, notează AFP, informează Agerpres.

De cele mai multe ori, boala este uşoară. Însă poate necesita o vizită la camera de gardă sau chiar spitalizare.

Acest aviz pozitiv le aduce pe Sanofi și AstraZeneca în fruntea laboratoarelor care dezvoltă vaccinuri împotriva bronșiolitei. În cursă se regăsește și Moderna care dezvoltă un vaccin cu ARN mesager împotriva RSV, pentru persoanele vârstnice.

În prezent, există un singur vaccin (din nou, un medicament preventiv) împotriva bronșiolitei. Acesta este comercializat de AstraZeneca sub denumirea de Synagis. Însă, acest medicament are o autorizație de introducere pe piață doar la copiii cu risc sau născuți prematuri și necesită mai multe doze, scrie stiripesurse.ro.

Foto: Ilustrativ (arhivă)