Criză iminentă pe piața medicamentelor! Prețurile sunt pe cale de a exploda și mai multe tratamente esențiale ar putea să dispară

În România există peste 40 de fabrici de medicamente generice, majoritatea fiind unități de producție.

Potrivit Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), multe dintre aceste fabrici nu vor putea suporta impactul Directivei și vor fi nevoite să își restructureze activitatea sau chiar să își relocheze producția în afacerea non-UE. Comisia Europeană estimează o creștere de 50% a prețului pentru Metformin.

Moleculele cu cele mai mari volume de vânzări, pentru care riscul de retragere de pe piață este semnificativ, sunt:

• Metformin: În 2024, au fost vândute 6,9 milioane de cutii, având un regim de administrare zilnică. Având în vedere impactul asupra prețului de +50% și metodologia actuală de preț care impune cel mai mic preț din coșul de referință, plus taxa clawback de 15%, APMGR atrage atenția că acești pacienți ar putea rămâne fără tratament.
• Amoxicilina și Amoxicilina cu acid clavulanic: În 2024, au fost vândute 11 milioane de cutii. APMGR estimează că, având în vedere impactul asupra prețului la Metformin, antibioticele vor deveni rapid nesustenabile.
• Carbamazepina: În 2024, au fost vândute 1,2 milioane de cutii.
• Mesalazina: În 2024, au fost vândute 233.000 de cutii.
• Paracetamol: Peste 3,4 milioane de pacienți ar putea fi afectați de majorarea prețului cu 50%. Deși paracetamolul nu este compensat, pacienții vor fi nevoiți să suporte majorarea prețului.

Contextul legislativ include Directiva privind epurarea apelor uzate urbane, care vizează finanțarea pentru tratarea apelor uzate prin eliminarea substanțelor generate de diverse sectoare, impunând costurile doar asupra industriei farmaceutice și cosmetice. Comisia Europeană recunoaște că reziduurile farmaceutice provin în principal din consumul pacienților, nu din emisiile industriale, care sunt deja reglementate, au mai transmis reprezentanții Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România.

Costurile estimate de Comisia Europeană pentru implementarea directivei sunt mult subevaluate. În timp ce estimările oficiale se ridică la 1,18 miliarde de euro pe an, evaluările din Germania, Țările de Jos și din industria europeană a apei sugerează că costurile reale ar putea varia între 5 și 11 miliarde de euro anual, adică de până la 10 ori mai mari, susțin aceștia. Această povară financiară pune în pericol sustenabilitatea lanțurilor de aprovizionare cu medicamente.

Prețurile medicamentelor generice fiind strict reglementate, producătorii nu vor putea absorbi aceste costuri, riscând să provoace penurii de medicamente esențiale. APMGR solicită amânarea implementării sistemului de răspundere extinsă a producătorului prevăzut de Directiva privind epurarea apelor uzate urbane.

Companiile Accord, Sandoz, STADA, Teva, Viatris și Zentiva au depus o plângere la Curtea de Justiție a Uniunii Europene pentru a proteja accesul pacienților la medicamente vitale.

Sursă foto: Pixabay

Citește și:

Aspirina ar putea opri evoluția cancerului: Descoperire CRUCIALĂ a oamenilor de știință

Noi tratamente în UE pentru cancerul de sân și cel de col uterin. Ce a decis Agenția Europeană a Medicamentului